“Бромгексина гидрохлорид”

Содержание
  1. Бромгексин Гриндекс (8мг)
  2. Состав
  3. Описание
  4. Фармакотерапевтическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания к применению
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочные действия
  9. Противопоказания
  10. Лекарственные взаимодействия
  11. Особые указания
  12. Передозировка
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Условия хранения
  15. Владелец регистрационного удостоверения
  16. Бромгексин
  17. Инструкция к применению бромгексина
  18. Бромгексин в таблетках
  19. Жидкие формы  — бромгексин сироп
  20. Знаменитый бромгексин берлин-хеми
  21. Аналоги бромгексина и цена
  22. Бромгексин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  23. Показания
  24. Противопоказания
  25. Применение при беременности и кормлении грудью
  26. Способ применения и дозы
  27. Передозировка
  28. Побочные эффекты
  29. Условия и сроки хранения
  30. Бромгексин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
  31. Фармакологические свойства
  32. Показания
  33. Способ применения бромгексина и дозы
  34. Противопоказания к применению
  35. Ограничения к применению
  36. Применение при беременности и кормлении грудью
  37. Побочные действия бромгексина
  38. Взаимодействие бромгексина с другими веществами
  39. Передозировка
  40. Торговые названия препаратов с действующим веществом бромгексин
  41. ФС.2.1.0009.15 Бромгексина гидрохлорид
  42. Описание
  43. Растворимость
  44. Подлинность
  45. Родственные примеси
  46. Потеря в массе при высушивании
  47. Сульфатная зола
  48. Тяжелые металлы
  49. Остаточные органические растворители
  50. Микробиологическая чистота
  51. Количественное определение
  52. Хранение
  53. Бромгексина гидрохлорид : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  54. Фармакологическое действие
  55. Фармакокинетика
  56. Дозировка
  57. Лекарственное взаимодействие
  58. Применение при беременности и лактации
  59. Условия и сроки хранения
  60. Показания
  61. Применение при нарушении функции почек
  62. Применение при нарушении функции печени
  63. Регистрационные номера

Бромгексин Гриндекс (8мг)

"Бромгексина гидрохлорид"

  • русский
  • қазақша

БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики. Бромгексин.

Код AТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения бромгексина. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве попадает в молоко матери.

В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.

Период полувыведения – 15 часов. В основном выводится почками (85-90 %). Может накапливаться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.

Фармакодинамика

[attention type=yellow]

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

[/attention]

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) вызывает рвоту.

Показания к применению

– острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Взрослым и детям от 14 лет назначают по 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3 раза в день.

Детям от 6 до 14 лет – 4-8 мг (1-2 таблетки по 4 мг или ½-1 таблетка по 8 мг) 3 раза в день.

Детям до 6 лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.

Терапевтическое действие может проявиться на 2‑5 день лечения.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 5‑дневного лечения бромгексином.

Курс лечения – от 2 до 5 дней. Длительность применения определяют индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания.

Побочные действия

Очень редко

– реакции повышенной чувствительности (высыпание на коже и слизистых, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, затрудненное дыхание, повышение температуры тела,анафилактические реакции, включая анафилактический шок)

– обострение язвенной болезни

Редко

– головная боль, головокружение

– потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе

– потливость

– кратковременное увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому вспомогательному веществу препарата

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта

– одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

– детский возраст до 6-и лет

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным пациентам, а также пациентам с бронхиальной астмой и механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, так как он раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с тяжелой недостаточностью печени или почек выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому следует соблюдать осторожность.

[attention type=red]

Бромгексин может вызывать тяжелые кожные реакции, например, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае прогрессирующего высыпания на коже или поражения слизистой следует незамедлительно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

[/attention]

Каждая таблетка БРОМГЕКСИНА ГРИНДЕКС 8 мг содержит 120 мг сахарозы и 60 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучено

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: при передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и, при необходимости, назначать симптоматическую терапию.

Учитывая фармакокинетические особенности бромгексина (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и выраженное связывание с белком), полагают, что диализ или форсированный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д.34а/ 87а, офис №1, т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл.почта : grindeks.asia.kz@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B3%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD-%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/655200551477650932?instruction_lang=RU

Бромгексин

"Бромгексина гидрохлорид"

Заболеваниям бронхолегочной системы подвержены все возраста. Патология легких часто сопровождает или осложняет течение ОРВИ. Широко распространены хронические формы легочных болезней. Практически любое обострение или острая фаза воспаления в дыхательных путях сопровождается образованием мокроты, возникновением кашля.

Чтобы ускорить процесс выздоровления, необходимо помочь организму справиться с разжижением и выведением патологического секрета, для чего активно используются отхаркивающие лекарственные средства. Весьма популярным представителем мукоактивных препаратов является бромгексин.

В виде таблеток, сиропа и раствора он успешно лечит детский и взрослый кашель на протяжении не одного десятка лет.

Инструкция к применению бромгексина

Лекарственное вещество содержит активную субстанцию синтетического происхождения – бромгексина-гидрохлорид, который облегчает откашливание мокроты.

Муколитическое действие происходит за счет способности соединения нарушать структуру мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон мокроты. Следствие – патологический секрет менее вязкий, легче отходит.

Препарат увеличивает объемы синтеза сурфактанта, благодаря которому альвеолярные клетки не слипаются в процессе дыхания, защищены от неблагоприятных факторов и облегчается проникновение антибиотиков в ткань легкого.

Сурфактант стабилизирует реологию бронхолегочного секрета, помогает его «скольжению» по эпителию. Также активная субстанция медикамента активирует работу реснитчатого эпителия. Следствие – облегчается процесс изгнания мокроты из дыхательных путей.
Применяют бромгексин в следующих случаях:

  • При острых и хронических бронхитах, в том числе осложненных бронхоэктазами. При трахеобронхитах, трахеитах, ларингитах.
  • При бронхиальной астме, легочном туберкулезе, пневмонии, муковисцедозе, эмфиземе легких и прочих патологиях с нарушенным отхождением мокроты.
  • При травмах легких.
  • Перед оперативным вмешательством – чтобы санировать бронхиальное дерево. После – чтобы предупредить скопление мокроты.
  • После бронхографии – для ускорения выведения контрастного вещества.

Противопоказан прием бромгексина при гиперчувствительности к компонентам препарата, беременности и кормящим женщинам, в период обострения язвенной болезни ЖКТ, при непереносимости любых сахаров. При почечной и печеночной недостаточности используется с осторожностью, так как метаболиты вещества способны кумулировать в печени.

Эффективен совместный прием с антибиотиками, потому что способствует их проникновению в легочную ткань. При необходимости назначают одновременно с бронхорасширяющими, сердечными средствами и другими медикаментами. Исключение – противокашлевые средства, которые могут привести к застою мокроты в легких. Нельзя употреблять с щелочными растворами.

Лекарство переносится хорошо. Редки аллергические проявления в виде кожной сыпи, ринита, анафилактической реакции. Возможны диспепсические расстройства – тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея. При отмене препарата нежелательные явления редуцируются.

Прием препарата любой формы сопровождают употреблением большого количества жидкости для повышения его лекарственной эффективности.

Бромгексин в таблетках

Таблетированная форма бромгексина в 2 дозировках: 4 мг – таблетки для детей и 8 мг – таблетки для взрослых.
Кратность употребления – трижды в день. Дозы применения следующие:

  • Лицам старше 14 лет – по 8-16 мг.
  • Детям от 6 до 14 лет – по 4-8 мг.
  • Детям от 2 до 5 лет – по 4 мг.
  • Детям до 2-х лет – по 2 мг.

У детей до 2х летнего возраста применяют препарат под строгим врачебным контролем.

Эффект появляется на 2-3ий день терапии. Курс лечения – от 4 дней до 4 недель. Детям до 6 лет целесообразно применять детский бромгексин в виде раствора или сиропа.

Жидкие формы  — бромгексин сироп

Бромгексин выпускается в жидких формах для приема внутрь: сироп, капли и раствор.

Сироп с дозировкой 4 мг на каждые 5 мл выпускается фирмами Акрихин, Фармстандарт, Гриндекс, Розлекс фарм. Флаконы имеют объем по 60 мл или 100 мл. Раствор для приема внутрь с дозировкой активного вещества 4 мг в 5 мл выпускает компания Никомед (Дания) и Берлин-Хеми АГ (Германия).
Дозировка приема сиропа и раствора:

  • Взрослым и детям старше 14 лет – по 10-20 мл.
  • Детям от 6 до 14 лет – по 5-10 мл.
  • Детям от 2 до 6 лет – по 2.5-5 мл.
  • Детям до 2х летнего возраста – по 2.5 мл.

Кратность приема – трижды в день, независимо от приема пищи, запивая водой. Сироп является формой выбора для лечения детей. Лечение рекомендуется дополнять проведением вибрационного массажа и постурального дренажа. Раствор можно использовать для ингаляций в необходимой дозировке, разведя равноценным объемом теплой воды. Ингаляции проводят очень редко в послеоперационном периоде.

Немецкая фармацевтическая компания Кревель Мойзельбах выпускает пероральные капли Бромгексин, 1 мл (23 капли) которых содержит 8 мг бромгексина гидрохлорида, во флаконах по 20 мл, 50 мл и 100 мл.

Дополнительные вещества в капельном растворе – это фенхелевое, эвкалиптовое и анисовое масло, ментол, анис, мята и прочие. Также содержит этиловый спирт.

[attention type=green]

Благодаря дополнительным веществам в составе, фармакологическое действие препарата расширяется спазмолитическим и антибактериальным эффектами. Применяют капли преимущественно при инфекционно-воспалительных болезнях легких.

[/attention]

Назначают капли, разведенными с водой, только взрослым и подросткам старше 14 лет по 23-47 капель на прием, детям от 12 до 14 лет по 23 капли трижды в день. Противопоказано применение данной формы до 12 летнего возраста (из-за содержания спирта) и при бронхиальной астме (из-за дополнительных веществ).

Знаменитый бромгексин берлин-хеми

Благодаря активной рекламной компании в СМИ, про препарат бромгексин берлин-хеми сейчас знает даже ребенок. Под таким торговым наименованием производит отхаркивающее средство, активной субстанцией которого является бромгексина гидрохлорид, фармацевтическая компания из Германии – Берлин-Хеми АГ.

Препарат выпускается в виде драже по 8 мг в упаковке по 25 шт. и в виде перорального раствора с дозой 4 мг на каждые 5 мл во флаконах 60 мл и 100 мл с мерной ложкой. Назначается по тем же самым показаниям, что и бромгексин, в аналогичной дозировке.

Драже не применяют детям до 6ти лет, раствор разрешен к применению в детском возрасте с 1 года.

Препарат активно назначается терапевтами и педиатрами, заслужил хорошую репутацию среди пациентов. Проведенные научные исследования по сравнению секретолитиков и отхаркивающих лекарственных средств показали, что мукоактивные препараты германского производства обладают высоким качеством и хорошими показателями эффективности.

Аналоги бромгексина и цена

Препарат имеет массу абсолютных аналогов с идентичным составом, действием и одинаковым названием. Также имеет копии с аналогичным лечебным влиянием, но иной химической структурой.

Под торговым наименованием бромгексин выпускаются таблетки и драже с различной дозировкой активного вещества – 4 мг, 8 мг, 16 мг; раствор и сироп для приема внутрь с дозировкой по 4 мг или 8 мг активного вещества на 5 мл; пероральные капли.

Под одинаковым названием производят медикамент российские производители – Акрихин, Фармстандарт, ОЗОН, Биосинтез, Розлекс Фарм и импортные – Никомед (Дания), Гриндекс (Латвия), Берлин-Хеми АГ и  Кревель Мейзелбах (Германия).

Цена на лекарство зависит от формы выпуска, дозировки, объема выпуска и фирмы-производителя. Как правило, стоимость сиропа самая высокая по сравнению с остальными формами выпуска, а лекарство импортного производства дороже отечественного.

К аналогам препарата, близким ему по составу и аналогичным по влиянию на организм, можно отнести те, которые в качестве активной фармакологической субстанции содержат амброксол.

Амброксол является метаболитом бромгексина, отличается от него более высокой активностью, биодоступностью и эффективностью, безопасен для детей с рождения.

Однако, цена на лекарственные средства, его содержащие, будет выше бромгексина.

Источник: https://promedic.com.ua/ru/bromgeksin/

Бромгексин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

"Бромгексина гидрохлорид"

Форма выпуска данного лекарства: таблетки по 8 mg.

Каждая таблетка Бромгексина содержит: действующий компонент – бромгексина гидрохлорид; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, глюкоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания

Бромгексин – муколитическое (разжижающее мокроту) лекарство, оказывает отхаркивающее, слабое противокашлевое действие.

Препарат способствует снижению вязкости мокроты (деполимеризует мукопротеиновые, мукополисахаридные волокна, увеличивает серозную составляющую бронхиального секрета), увеличивает объем мокроты.

Значительно облегчает отхождение мокроты за счет улучшения мукоцилиарного клиренса (продвижения слизи реснитчатыми клетками).

[attention type=yellow]

Действуя как муколитическое (разжижающее) средство и экспекторант (способствует быстрому выведению мокроты из бронхов), улучшает показатели внешнего дыхания. Кроме того, он повышает количество сурфактанта (поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего спадению альвеол), увеличивая его продукцию в клетках легких, а также препятствуя его распаду.

[/attention]

Эффект проявляется, как правило, через 2–5 дней от начала лечения.

При приеме внутрь практически полностью (на 99%) всасывается из пищеварительного тракта в течение 30 минут, связь c белками плазмы – 99%.

Способен проникать через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры, выделяется c грудным молоком. B печени подвергается окислению и деметилированию, метаболизируется до амброксола.

Период полувыведения – 15 часов (из-за медленной обратной диффузии из тканей). Лекарство выводится почками в виде метаболитов.

При многократном применении способно кумулировать (накапливаться).

Назначается Бромгексин для секретолитической терапии при острых/хронических бронхолегочных заболеваниях c нарушением выработки и транспорта мокроты (трахеобронхита, острого и хронического бронхита, эмфиземы легких).

Противопоказания

Нельзя назначать Бромгексин:

  • при аллергии на бромгексин, непереносимости других компонентов;
  • при дефицит фермента лактазы, непереносимости галактозы/фруктозы, синдроме мальабсорбции (нарушения всасывания) глюкозы/галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточности;
  • при язвенной болезни желудка/12-типерстной кишки (в фазе обострения);
  • в Iм триместре беременности;
  • детям младше шести лет.

C осторожностью назначают Бромгексин почечной/печеночной функциональной недостаточности, нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением бронхиального секрета, a также при склонности к желудочным кровотечениям в настоящее время или в прошлом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного лекарства во время беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери превышает возможный риск для состояния плода. Применение Бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки назначают после еды перорально (внутрь через рот), не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дозирование для взрослых, подростков старше 14 лет: по 1–2 таблетки х3 раза/сутки (24–48 mg/сутки).

Дозирование для детей от 6 до 14 лет, a также пациентов c массой тела меньше 50 кг – по 1 таблетке х3 раза/сутки (24 mg/сутки).

При нарушении функционального состояния почек и/или печени нужно уменьшить дозу либо увеличить интервалы между приемами (данный вопрос необходимо решать c лечащим врачом).

[attention type=red]

Длительность применения зависит от показаний, течения болезни и устанавливается в индивидуальном порядке. При необходимости лечения более 4–5 дней требуется консультация доктора.

[/attention]

Лекарство не назначают одновременно c противокашлевыми фармакологическими средствами (в том числе кодеинсодержащими), поскольку это вызывает затруднение эвакуации разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибактериальных средств (эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, ампициллина, амоксициллина) в бронхиальный секрет первые 4–5 дней противомикробной терапии.

B случае нарушения моторики бронхов или значительного объема выделяемой мокроты, применение Бромгексина требует осторожности, что связано c риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

B процессе лечения рекомендуется употреблять большое количество жидкости для повышения секретолитической эффективности лекарства.

При тяжелой недостаточности почек важно учитывать возможность кумуляции метаболитов, образующихся в печени. При длительном лечении необходим мониторинг функционального состояния почек.

Имеются данные o возникновении в редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона) при применении данного лекарства. B случае возникновения аллергической реакции следует немедленно прекратить применение таблеток и обратиться за медицинской помощью.

B период лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Последствия передозировки Бромгексином, опасные для жизни, не известны.

Возможны следующие симптомы передозировки: частая рвота, диарея (жидкий и частый стул), боль в наджелудочной области.

Лечение передозировки: промыть желудок c помощью зонда (если нет такой возможности – искусственно вызвать рвоту) в первые 1–2 часа после приема таблеток.

Из-за высокой степени связывания c белками крови и высокого объема распределения, удаление лекарства при гемодиализе, форсированном диурезе не происходит.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Общие нарушения: боль в животе, тошнота, диарея.

Существует небольшая вероятность развития аллергической реакции, проявляющейся зудом, гиперемией (покраснением) кожи, крапивницей (уртикарными высыпаниями), раздражением кожных покровов, одышкой, аллергическим ринитом (насморком).

[attention type=green]

Не исключены более грозные аллергические проявления: отек Квинке (быстро развивающийся отек глаз, лица или его части, губ, гортани – с нарушением проходимости дыхательных путей), анафилактический шок (проявляется сильным зудом кожи, быстро распространяющимся по коже, резким падением артериального давления, рвотой, жидким стулом, отеком гортани, расстройством работы жизненно важных органов, шумным и утрудненным дыханием, бледностью или синюшностью кожи, резким сужением бронхов, гортани, приводящим к острому затруднению дыхания, потере сознания).

[/attention]

При всех формах аллергических реакций нужно прекратить прием данного лекарства и проинформировать об этом доктора.

Условия и сроки хранения

Препарат Бромгексин хранить нужно в оригинальной (фабричной) упаковке с соблюдением температурного режима (15–25°C), низкой влажности, отсутствием прямого попадания лучей солнца.

Максимальный срок пригодности таблеток указан на упаковке (обычно составляет три года). Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив доступ к лекарству.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/bromgeksin.htm

Бромгексин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

"Бромгексина гидрохлорид"

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пт, 31/08/2012 – 10:48

Формула: C14H20Br2N2, химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин (и в виде камсилата или гидрохлорида).

Фармакологическая группа: органотропные средства/респираторные средства/стимуляторы моторной функции дыхательных путей и секретолитики.

Фармакологическое действие: отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.

Фармакологические свойства

Бромгексин приводит к деполимеризации мукополисахаридных и мукопротеиновых полимерных молекул (вызывает муколитический эффект).

Стимулирует образование эндогенного сурфактанта, который обеспечивает стабильность альвеол при дыхании, защиту от вредных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, выделение из дыхательных путей мокроты. После приема внутрь в течение получаса на 99% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность 80%.

Бромгексин с белками плазмы связывается. Проходит плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени окисляется и деметилируется. Часть метаболитов сохраняет активность. Время полувыведения составляет 1 час, однако терминальный период полувыведения может достигать 15 часов из-за медленного обратного всасывания из тканей.

Экскретируется почками. Клиренс бромгексина понижается при печеночной недостаточности (тяжелой), выведение метаболитов нарушается при почечной недостаточности. При многократном использовании может накапливаться в организме.

Показания

Хронические и острые бронхолегочные болезни, при которых образуется вязкая мокрота (пневмония, эмфизема легких, бронхиальная астма, трахеобронхит, бронхоэктазы, обструктивный бронхит, туберкулез, муковисцидоз, пневмокониоз).

Способ применения бромгексина и дозы

Бромгексин принимается внутрь после еды, запив водой, детям с 14 лет и взрослым по 8–16 мг 3–4 раза в сутки; 6 – 14 лет 3 раза в сутки по 6 – 8 мг; 2 – 6 лет 3 раза в сутки по 4 мг; до 2 лет по 2 мг 3 раза в сутки.

В виде ингаляций взрослым 8 мг, детям старше 10 лет 4 мг, 6 – 10 лет 2 мг, до 6 лет менее 2 мг, проводить ингаляции 2 раза в сутки.

[attention type=yellow]

Парентерально бромгексин используют в тяжелых случаях, в послеоперационном периоде (для профилактики скопления в бронхах густой мокроты) медленно (2 – 3 минуты) вводят по 2 мг внутримышечно, подкожно или внутривенно 2 – 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания.

[/attention]

При снижении работы почек или тяжелых болезнях печени дозу необходимо уменьшить или сделать больше интервалы между приемами.При пропуске очередного приема бромгексина сделать это, как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего применения.

В процессе терапии рекомендовано пить достаточные количества жидкости, это поддерживает секретолитический эффект бромгексина.

При больших количествах выделяемой мокроты или при нарушениях моторики бронхов использовать бромгексин необходимо с осторожностью из-за риска задержки в дыхательных путях отделяемого.

Имеются сообщения (очень редко) о возникновении синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на слизистых оболочках или коже использование препарата стоит прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (особенно в 1 триместре), кормление грудью, обострение язвенной болезни.

Ограничения к применению

Болезни дыхательных путей, которые сопровождаются высоким скоплением секрета, печеночная и/или почечная недостаточность, наличие желудочного кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать бромгексин при беременности в период грудного кормления противопоказано.

Побочные действия бромгексина

Нервная система: головокружение, головная боль;
система пищеварения: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе, рвота, обострение язвенной болезни, увеличение активности печеночных трансаминаз;
аллергические явления: зуд, высыпания на коже, ринит, крапивница, ангионевротический отек;
прочие: гипертермия, озноб, одышка.

Взаимодействие бромгексина с другими веществами

Бромгексин не принимают вместе с препаратами, которые подавляют центр кашля (в том числе кодеинсодержащими), так как это тормозит выведение разжиженной мокроты. Улучшает бромгексин проникновение антибиотиков (цефалексин, эритромицин, амоксициллин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в ткань легких. Со щелочными растворами несовместим.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные явления. Необходимы вызов рвоты, впервые 2 часа прием жидкости (воды или молока), симптоматическая терапия.

Торговые названия препаратов с действующим веществом бромгексин

Бронхотил®Бромгексина таблетки 0,008 гБромгексина гидрохлоридБромгексин-ЭгисБромгексин-Ферейн®Бромгексин-УБФБромгексин-РусфарБромгексин-ратиофармБромгексин-Акри®Бромгексин НикомедБромгексин МСБромгексин ГриндексБромгексин 8 мгБромгексин 8 Берлин-ХемиБромгексин 8Бромгексин 4 мг для детейБромгексин 4 Берлин-ХемиБромгексинВеро-БромгексинСолвинФлекоксинФлегамин®

Бромгексин входит в состав комбинированных препаратовБромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол*Бромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол* + Левоментол

Бромгексин* + Гвайфенезин* + Сальбутамол* + Рацементол

  • Органотропные средства
  • Респираторные средства

Источник: https://listel.ru/%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B3%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD

ФС.2.1.0009.15 Бромгексина гидрохлорид

"Бромгексина гидрохлорид"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Бромгексина гидрохлорид                   ФС.2.1.0009.15

Бромгексина гидрохлорид

Bromhexinihydrochloridum                   Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0223-07

2,4-Дибром-6-{[метил(циклогексил)амино]метил}анилина гидрохлорид

C14H20Br2N2 · HCl                                 М. м. 412,6 

Cодержит не менее 98,5 % и не более 101,5 % бромгексина гидрохлорида C14H20Br2N2 . HCl в пересчете на сухое и свободное от остаточных органических растворителей вещество.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок. Проявляет полиморфизм.

Растворимость

Очень мало растворим в воде, мало растворим в спирте 96 % и метиленхлориде.

Подлинность

  1. ИК-спектр. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области частот от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бромгексина гидрохлорида.
  2. Качественная реакция.

    0,025 г субстанции растворяют в смеси 0,6 мл серной кислоты разведенной 16 % и 50 мл воды, прибавляют 2 мл метиленхлорида, 5 мл раствора хлорамина 5 %, встряхивают и оставляют до разделения слоев; в нижнем слое должно появиться коричнево-жёлтое окрашивание.

  3. Качественная реакция.

    0,001 г субстанции растворяют в 3 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Полученный раствор должен давать характерную реакцию на амины первичные ароматические (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

  4. Качественная реакция. 0,02 г субстанции растворяют в 1 мл метанола, прибавляют 1 мл воды и перемешивают.

    Полученный раствор должен давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ.

Буферный раствор рН 7,0. 0,5 мл фосфорной кислоты концентрированной растворяют в 950 мл воды, доводят рН до 7,0 ± 0,1 с помощью раствора триэтиламина, доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают.

Испытуемый раствор. 0,05 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в метаноле и доводят тем же растворителем до метки.

Раствор сравнения. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают. 1,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора метанолом до метки и перемешивают.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 0,005 г стандартного образца примеси С (2-{[метил(цикло-гексил)амино]метил}анилина) растворяют в 9 мл метанола, прибавляют 1 мл испытуемого раствора и перемешивают.

Хроматографические условия

Колонка12,5 × 0,46 см с октадецилсилилсиликагелем (С18), 3 мкм;
ПФацетонитрил – буферный раствор с рН 7,0 (80:20);
Скорость потока1,0 мл/мин;
Детекторспектрофотометрический, 248 нм;
Объем пробы10 мкл.

Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Относительные времена удерживания компонентов: примесь С бромгексина – около 0,4; бромгексин – 1,0 (около 11 мин). Хроматографическая система считается пригодной, если разрешение (R) между пиками составляет не менее 12,0.

Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2,5 раза превышать время удерживания основного пика.

Площадь пика только 1 примеси на хроматограмме испытуемого раствора не должна более чем в 2 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,2 %); площадь пика любой другой примеси на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,1 %); сумма площадей всех пиков примесей не должна более чем в 3 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,3 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет менее половины площади пика на хроматограмме раствора сравнения (0,05 %).

Потеря в массе при высушивании

Не более 1,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Сульфатная зола

Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»).

Остаточные органические растворители

В соответствии с требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл спирта 96 %, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида потенциометрически. Расход титранта определяют по разности объемов титранта между 2 точками перегиба на кривой титрования.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 41,26 мг
бромгексина гидрохлорида C14H20Br2N2 . HCl.

Хранение

В защищенном от света месте.

Скачать в PDF ФС.2.1.0009.15 Бромгексина гидрохлорид

Источник: https://pharmacopoeia.ru/fs-2-1-0009-15-bromgeksina-gidrohlorid/

Бромгексина гидрохлорид : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

"Бромгексина гидрохлорид"
Бромгексин* (Bromhexine*)Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей 12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл
бромгексина гидрохлорид4 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

[attention type=red]

Предельный T1/2 составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

[/attention]

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сут по 2-4 мерные ложки (суточная доза – 24-48 мг бромгексина).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сут по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).

Дети до 6 лет: 3 раза/сут по 1 мерной ложке (суточная доза – 12 мг бромгексина).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности- 3 года в оригинальной упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

— бронхиальная астма;

— пневмония;

— трахеобронхит;

— обструктивный бронхит;

— бронхоэктазы;

— эмфизема легких;

— муковисцидоз;

— туберкулез;

— пневмокониоз.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью почечная недостаточность. Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью печеночная недостаточность.

Регистрационные номера

• ◊ р-р д/приема внутрь 4 мг/5 мл: фл. 60 мл или 100 мл П N013480/01 (2022-08-11 – 2022-08-16)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Bromgeksina_gidrohlorid.html

Медицинская энциклопедия
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: